李幼平 13 , 蔡羽嘉 1 , 孙丁 1 , 李晨 2 , 邝璞 2 , 孙鑫 3 , 何林 1 , 卢军 1 , 康玉坤 1
  • 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心,成都,6100412. 四川大学华西临床医学院,成都,6100413. 四川大学华西医院移植免疫实验室,成都,610041;
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目的  调查临床使用的严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,SARS)预防药物的有效性和安全性,为前瞻性临床试验设计提供临床数据.
方法  回顾性问卷调查山西省2个主要SARS定点医院中与SARS患者密切接触的医护人员,了解其SARS暴露危险度及相应预防措施(药物和非药物),根据预防药物使用情况分为蚯蚓核酸酶和蛋白酶(earthworm’s nucleases and protease,ENP)组、干扰素组和空白对照组.比较各组间暴露危险因素差异、可疑隐性感染率和不良反应出现率.
结果  3组采用的SARS非药物预防措施一致性较好,但3组间暴露强度的差异有统计学意义,对预防药物临床有效性评价结果可能有影响.ENP组、干扰素组和空白对照组可疑隐性感染率分别为4.5%、4.5%和9.9%,但其差异无统计学意义;不良反应率分别为19.6%、13.6%和0%,但前两组间差异无统计学意义,且两组症状都较轻.
结论  ENP组、干扰素组可疑隐性感染率较空白对照组明显降低,提示该两种药物对预防SARS可能有效.ENP与干扰素的不良反应率相当,症状均较轻,证实其临床安全性与体外实验结果一致.但本研究混杂因素较多,特别由于组间暴露危险因素分布不均,影响结果的论证强度,仅供下一步前瞻性临床试验设计参考.

引用本文: 李幼平,蔡羽嘉,孙丁,李晨,邝璞,孙鑫,何林,卢军,康玉坤. 中国山西省411例医护人员严重急性呼吸综合征预防情况调查. 中国循证医学杂志, 2003, 03(4): 287-293. doi: 复制