• 1. 广东省第二人民医院临床流行病与方法学中心(广州 510317);
  • 2. 广东省中医院,广东省中医药科学院广州中医药大学第二附属医院(广州 510120);
  • 3. 北京中医药大学中医学院临床流行病与医学统计学教研室(北京 100029);
  • 4. 兰州大学基础医学院循证医学中心(兰州 730000);
  • 5. 北京中医药大学东直门医院中医内科学,教育部和北京市重点实验室(北京 100700);
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在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行的试探性试验;先行性与可行性研究是为了回答“未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)”这样的问题。Ⅲ期临床试验耗时耗力、需大量的资源投入,所以在实施正式试验前往往需要开展先行性的试探性的小规模试验、以确保正式试验的可行性与顺利开展。目前先行性与可行性研究越来越受到关注,然而在国内此类研究仍需大力推广与重视。本文就先行性与可行性研究的相关概念、对正式试验的价值、实例分析与研究现状作简单介绍。