石清阳 1 , 李玲 1 , 李舍予 1,2 , 孙鑫 1
  • 1. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);
  • 2. 四川大学华西医院内分泌与代谢科(成都 610041);
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在真实世界数据研究中,实效性随机对照试验可提供最佳循证证据。尽管随机化原则可使其免受混杂因素的影响,但是由于依从性问题,其仍然需要面对随机后混杂偏倚。传统意向性治疗分析原则在此情况下会逐渐偏离试验原本所关注的疗效并使最终临床决策出现偏差,而传统代替方法也受到混杂偏倚的影响。因此,需要新的方法来解决依从性问题,目前有工具变量估计法和现代符合方案集分析法 2 种。本文首先回顾了传统方法在实效性随机对照试验中的缺陷,随后进一步对上述两种新方法进行论述,并指出其优势和劣势,以期为研究者今后开展实效性随机对照试验时合理选择统计分析方法提供思路。