李海龙 1,2,3 , 徐佩佩 1,2,3,4 , 曾力楠 1,2,3 , 陈哲 1,2,3 , 沈建通 5 , 王溪 6 , 卓志 6 , 易秋莎 1,2,3 , 李幼平 7 , 张伶俐 1,2,3
  • 1. 四川大学华西第二医院药学部(成都 610041);
  • 2. 四川大学华西第二医院循证药学中心(成都 610041);
  • 3. 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室(成都 610041);
  • 4. 四川大学华西临床医学院(成都 610041);
  • 5. 湖州师范学院医学院(浙江湖州 313000);
  • 6. 四川大学华西第二医院医学装备保障部(成都 610041);
  • 7. 四川大学华西医院中国循证医学中心(成都 610041);
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卫生技术评估(HTA)是指对卫生技术性质及影响的系统评估,是采用卫生干预或卫生技术对社会、经济、组织和伦理所产生问题进行评价的方法体系。针对目前医疗器械领域可用性、可及性、可负担性、合理和安全性的问题,HTA 能系统评估医疗器械的特性、效果和影响,为科学决策提供循证依据。本文从医疗器械的管理现状与挑战出发,介绍 HTA 的起源与发展、基本范畴、评估流程和主要评估内容,并通过案例介绍 HTA 在医疗器械管理中的应用,旨在推动 HTA 在医疗器械管理领域的发展,使医疗器械管理更加科学规范。