田然 1,2 , 林伟青 1,2 , 段玉婷 1,2 , 商洪才 3 , 张弛 3 , 卞兆祥 1,2 ,
  • 1. 香港浸会大学中医药学院(中国香港 999077);
  • 2. 中国 EQUATOR 中心(中国香港 999077);
  • 3. 北京中医药大学东直门医院(北京 100700);
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在临床干预试验中,运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具。研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息,以判断结果的有效性及其意义。事实上,完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践,以反映当前最佳证据,并改善患者临床终点。制定 CONSORT 声明可协助研究人员、作者、审稿人及编辑了解临床试验报告中所需的必要信息。CONSORT 声明适用于任何干预措施,包括草药产品。当前草药干预措施的对照试验未充分报告 CONSORT 建议的信息条目。我们希望最近制定的 CONSORT 建议条目扩展版能更准确地报告草药干预措施随机对照试验,使其更加完整。我们编写的这份解释性文件除概述了每项建议的理由外,还提供了 CONSORT 条目和相关详细说明,并为每项建议提供了良好报告和经验证据的范例,以帮助作者能更好地运用它们。随着越来越多的证据积累和反馈意见的收集,这些有关草药产品临床试验报告的建议可随时进行修订。