• 1. 成都中医药大学针灸推拿学院(成都 610075);
  • 2. 成都中医药大学临床学院(成都 610075);
  • 3. 四川外国语大学成都学院(成都 611844);
  • 4. 北京体育大学中国武术学院(北京 100084);
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目的 对健身气功临床试验的注册特征和报告质量进行评价,探讨健身气功临床试验的进展与不足。方法 计算机检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov),搜集已注册的健身气功临床试验的信息,检索时限均从建库至 2020 年 10 月 15 日。对已注册的健身气功临床试验的基本信息、经济资助来源、研究内容等方面的特征进行分类,并应用世界卫生组织(WHO)试验注册数据集(TRDS)评价健身气功临床试验的注册质量。结果 共获得已注册的健身气功临床试验 121 项。健身气功临床试验近年注册数量逐年增加,2020 年达最高(33.06%)。已注册的研究中,八段锦占比最大(65.29%),上海地区注册数量最多(29.75%),研究机构中上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院注册数量最多(5.79%)。50.83% 的研究经费来源于医院和高校。研究最多的病症是Ⅱ型糖尿病和慢性阻塞性肺疾病。90.08% 研究的试验设计为随机平行对照,样本量在 30~100 例(71.07%)。受试者年龄集中在 40 岁及以上(46.15%)。两个中心注册试验平均报告完成度为 87.44%。结论 目前健身气功临床试验总体趋势较好,但在功法类型、注册地区分布、注册机构分布、经费资源分配、受试年龄段构成等方面存在不均衡特征,在临床试验设计和注册细节方面尚待提高。