• 国家市场监督管理总局食品审评中心(国家中药品种保护审评委员会)(北京 100070);
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2020 年 1 月,国家药监局发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以指导未来用于药物研发和审评决策的真实世界研究(RWS)开展。该指导原则对开展保健食品的 RWS 有重要参考价值。本文通过对该指导原则核心内容的解读,同时结合 RWS 与保健食品干预措施的共通点进行分析,初步探讨 RWS 支持保健食品监管决策的应用,期望为进一步推动 RWS 应用于保健食品领域。