凌涛 1,2 , 徐瑞娟 2 , 王斌 3,4 , 葛卫红 2
  • 1. 中国药科大学基础医学与临床药学学院(南京 210009);
  • 2. 南京鼓楼医院药学部(南京 210008);
  • 3. 山西医科大学第二医院骨科(太原 030001);
  • 4. 南京大学医学院附属鼓楼医院运动医学与成人重建外科(南京 210009);
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目的 系统评价新型口服抗凝剂(阿哌沙班、利伐沙班或达比加群酯)用于关节置换术后的有效性与安全性。方法 计算机检索 CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、EMbase 和 The Cochrane Library 数据库,搜集新型口服抗凝剂用于关节置换术后的随机对照试验(RCT),检索时限均由建库至 2019 年 10 月。由 2 名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。结果 共纳入 13 个 RCT。Meta 分析结果显示:与依诺肝素相比,新型口服抗凝剂可显著降低术后无症状性深静脉血栓(DVT)[RR=0.60,95%CI(0.46,0.78),P<0.000 1]和有症状 DVT 发生率[RR=0.40,95%CI(0.28,0.58),P<0.000 1],但并未降低治疗期间的症状性肺栓塞(PE)发生率[RR=0.91,95%CI(0.59,1.39),P=0.65]和死亡率[RR=1.00,95%CI(0.40,1.76),P=0.99]。与依诺肝素相比,新型口服抗凝药主要出血事件发生率[RR=1.05,95%CI(0.81,1.35),P=0.72]和临床相关的非最主要出血事件发生率[RR=0.99,95%CI(0.73,1.33),P=0.94]的两组差异均无统计学意义。结论 当前证据显示,新型口服抗凝剂可有效降低关节置换术后患者 DVT 发生,且不增加出血等不良事件发生风险。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。