• 1. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室(北京  100700);
  • 2. 中国中医科学院广安门医院(北京 100053);
  • 3. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所(北京 100700);
  • 4. 北京中医药大学东直门医院(北京  100091);
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目的 评价目前中医药治疗不稳定性心绞痛随机对照试验选用的结局指标情况,为中医药治疗不稳定心绞痛核心指标集研究提供基础。方法 计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI、WanFang Data 和 VIP 数据库搜集中医药治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均从 2009 年 1 月至 2019 年 8 月。由 2 位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用定性分析的方法描述纳入研究的结局指标情况。结果 共纳入 43 个 RCT,涉及的结局指标主要分为 7 大类:临床症状体征指标、生活质量评价、血生化指标、心电图指标、心功能指标、安全性指标(包括不良反应和不良事件)和其他指标。血生化指标为出现频次最高的指标,临床症状体征指标次之。43 个 RCT 中有 35 个RCT 使用了中医证候疗效作为疗效结局指标。但结局指标的使用仍存在问题:主次不分,主要结局指标绝大多数为中间替代指标;证候疗效评价标准不统一;忽视主观结局指标测量时的盲法测量;重视疗效指标,轻视不良结局指标;指标名称表述不规范;结局指标的统计学表达有待改进;指标选择异质性大;中医药相关疗效指标多使用有效率,但判定标准不一致。结论 对中医药治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验结局指标遴选现状堪忧并存在较多问题,应该借鉴国际核心指标结局指标集的创建方法,构建符合中医药治疗措施、疗效特色的核心结局指标集。

引用本文: 李慧敏, 熊兴江, 胡瑞学, 于丹丹, 杨伟, 廖星, 商洪才. 中医药治疗不稳定性心绞痛随机对照试验结局指标的现状分析. 中国循证医学杂志, 2020, 20(7): 817-828. doi: 10.7507/1672-2531.201911098 复制

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