• 1. 北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室(北京 100700);
  • 2. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所(北京 100700);
  • 3. 北京中医药大学第三附属医院(北京 100029);
  • 4. 天津中医药大学附属保康医院(天津 300193);
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保障患者安全是临床研究和实践的关键。目前,中医临床安全性评价存在诸多问题,如中西药联用难以真实反映中药临床安全性、症状性不良事件/反应的报告缺乏可靠性、同类临床研究中安全性指标报告差异大等。在西药临床研究应用不良事件/反应术语集及核心指标集的基础上,应将核心指标集概念引入到中西药联用临床安全性评价中,以提高中药临床安全性评价水平。

引用本文: 邱瑞瑾, 钟长鸣, 关曼柯, 胡嘉元, 赵晨, 陈昭, 李敏, 韩松洁, 何天麦, 黄涯, 陈静, 商洪才. 中西药联用临床安全性评价应引入核心指标集. 中国循证医学杂志, 2020, 20(5): 511-514. doi: 10.7507/1672-2531.201911068 复制

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